职位描述
岗位职责：
1、组织建立公司质量管理体系及其所需的管理制度并实施，负责对体系进行监控，确保其有效运行，负责向分管VP汇报质量管理体系运行情况。
2、组织制订质量管理工作的年度和中长期发展规划并实施；负责产品实现的策划，参与重点技术问题的决策；负责产品实现和产品质量管理。
3、审核和批准产品的质量标准、工艺规程、标准操作规程等文件、记录；负责批准批准物料及产品的放行，批准不合格物料及产品处理申请。
4、审核和批准所有与质量有关的变更、偏差、CAPA；批准重大偏差的报告，以及纠正预防措施中的最终处理意见，确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。
5、批准验证方案和报告，确保完成各种必要的确认或验证工作；确保关键生产、检验、储存设备经过确认。
6、负责组织对物料供应商的评估、批准、审计。
7、负责组织相关人员对产品进行质量风险管理，组织开展产品年度质量回顾，批准产品质量回顾报告，确保完成产品质量回顾分析。
8、负责质量管理体系的运行、改进、认证、审核等管理工作。
9、负责专业技术人员的培训工作，确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
10、在公司接受官方检查、外部质量审计期间，负责组织公司相关人员协助开展检查，并确保缺陷项目得到有效整改。批准公司级自检的方案和报告，确保完成自检。
11、负责对公司物料、产品的购进、存储、销售、运输等活动中可能影响物料、产品质量的因素进行调查、控制及处理；同时负责组织对重大质量事故进行调查处理。
12、必要时在公司重大决策及产品实现过程中行使质量否决权。
