职位描述
工作职责:
1. 根据实验方法和相关文档进行化合物称量,母液和工作液配制,标曲和质控样本配制,样本前处理等;
2. 配制溶剂包括但不限于:流动相、洗针液等并记录配制过程;
3. 样本分析时协同样本管理员,用Watson LIMS领用并归还样本;
4. 在项目进行过程中将技术问题汇报给项目负责人;
5. 根据项目生物分析方案、方法和标准分析规程配合项目负责人完成生物分析方法验证,样本分析;
6. 能操作天平、移液器、震荡器、液质联用和其他分析仪器等制备样本、采集和处理数据;
7. 与相关功能组合作,确保项目顺利进行;
8. 按照项目负责人要求完成其他相关工作;
9. 据SOPs和OECD, USFDA和NMPA等等GLP 法规和其他适用的法规开展工作。
任职资格:
1. 必须具备USFDA,NMPA和OECD GLP 法规要求的培训经历或者工作经验;
2. 所有参与项目的实验人员应取得化学、药学、生物学或其他相关学科的学士及以上学位(或同等学历),并具备相应的专业资格认证和技能水平,接受过相应的GLP/GCP以及SOP培训;
3. 具备工作基本要求的良好的沟通交流能力,包括阅读、书写和口头表达能力以及出色的人际交往技巧;
4. 必须具备以团队目标为导向的积极分享信息的工作方式和团队协作精神;
5. 具备熟练阅读、理解,书写英语文档能力熟练阅读、理解和书写英文文档;
6. 精通生物样品预处理方法,包括但不限于蛋白沉淀,液液萃取和固相萃取。