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中生北控生物科技股份有限公司 (2012.3---至今)
体外诊断试剂研发工程师——免疫研发部
1. 研发工作:
1)甲状腺功能五项磁微粒化学发光法试剂盒研制并顺利取证;
2)负责TORCH项目中CMV IgM, RV IgM, TOXO IgM 三项磁微粒化学发光法试剂盒研制进入性能评估阶段;
2. 临床试验:负责甲状腺功能五项临床试验(方案,报告,数据统计)
3. 质量体系:熟悉并编写研发三级文件,经历过完整质量体系考核,对考核各个环节熟悉
4.注册报批:熟悉体系质量考核,注册检验,注册文件等流程准备;
5. 项目管理:负责“863”计划,国家科技支撑计划等项目管理,与课题各单位联系工作,负责项目执行报告,财务决算等事宜。