职位描述
技能要求：
器械质检，器械生产，耗材质检，实验室设备生产，医疗器械QC，医疗器械QA
依据公司生产经营需要，引入贯彻医疗器械生产经营相关国家、地方法律法规，创建与实施质量管理、资质管理体系，监督体系正常运行；
一、质控标准化管理体系建设
负责ISO9001、14001、OHSAS18001外部标准化管理体系及内部标准化管理体系创建、认证，包含体系文件编制、管理流程建设及内审控制等；
二、行业资质认证管理体系建设
负责公司医疗器械产品注册、生产、经营资质注册管理体系创建、优化工作；包含体系文件编制、管理流程建设及内审控制等；
三、体系运行监控
负责质量管理体系、资质认证管理体系运行监督，开展阶段性内审优化，向公司输出管理者代表工作报告，迎接主管部门检查，保持良好沟通。
