职位描述
职位信息
1、负责医疗器械注册项目，实时跟进产品注册进度，编写医疗器械注册文件，审核、整理及递交注册材料；
2、组织产品有效性等的各种验证和新产品各阶段的评审工作；
3、负责产品注册检验的送检、跟检，积极与主检老师沟通，推进检验进度；
4、负责把关产品设计与开发相关文档，协调解决项目各阶段的难题（研发、注册）；
5、负责目标国家医疗器械法规、注册制度的收集和解读；
6、负责CE、FDA注册；
6、
任职要求：
1、本科及以上学历，医疗器械、医学、机电类等相关专业；
2、3年以上三类医疗器械注册经验，了熟悉E、FDA的产品注册技术文件要求及注册流程，熟悉医疗器械产品注册的相关法律知识；
3、良好的英文沟通能力，能够胜任医疗器械专业知识翻译、法规、标准文件翻译等；
