职位描述
岗位职责:
1、负责制剂项目相关文献资料的收集,制定研究计划。
2、负责完成制剂处方工艺的研究。
3、负责完成制剂工艺研究相关申报资料(资料项目1、8、13、15,CTD格式制剂相关资料)的撰写。
4、负责完成小试、中试及试生产的工作及研究用样品的制备。
5、负责完成制剂原始记录的撰写和物料平衡。
6、负责完成技术资料及生产的移交工作。
7、负责制剂研究实验室的环境保护及安全。
任职要求:
1、本科及以上学历,制剂、药学等相关专业。
2、三年以上制剂工作经验,能独立的设计制剂工艺和处方开发。
3、熟悉药品研发流程和制剂工艺开发流程,掌握药剂学专业知识,掌握制剂设备及常规分析仪器的操作。
4、外语读写良好,动手能力强,善于学习与思考。