职位描述
岗位职责:
1、承担质量管理方面的具体工作,在药品质量、工作质量管理方面有效行使质量否决权
2、负责起草相关质量管理体系文件,并监督指导文件的执行情况,协助上级组织质量体系文件执行情况的检查
3、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及相关人员的合法资格进行审核,并进行动态管理
4、负责质量信息的收集、分析、反馈,并按要求进行信息的传递或落实相关管理
5、协助上级进行质量投诉的处理,建立相关档案并定期进行汇总分析;对质量事故进行调查、处理并监督整改落实情况
6、执行质量体系的内审以及对储存配送受托方进行质量评审
7、负责药品监管行政审批事项的资料准备和上报,电子监管平台预警的查看并组织调查上报
8、完成领导交办的其他工作
任职要求:
1、本科学历,药学相关专业,三年以上药品经营企业质量管理工作经验
2、有执业药师资格证
3、熟悉国家质量管理相关政策法规
4、熟悉GSP管理流程
5、熟练计算机操作及办公软件使用