职位描述
职位信息
1.工艺过程现场监控;
2.工艺过程及产品相关生产记录、检验记录审核评价,包括细胞库建立、种子批制备、原液制备、半成品配制、成品分包装等;
3.根据GMP要求起草相关记录和文件;工艺SOP、检验SOP审核;研发试验方案、报告审核;
4.产品相关的偏差、变更处理;
5.负责产品质量回顾统计、分析;
6.组织起草公司自检、GMP内部审计计划,并组织开展自检及内部审计。
任职资格:
1.药学、生物相关专业本科及以上学历;
2.具备3年以上疫苗研发、生产或检验经验;
3.有良好的沟通能力,英语四级;
4.诚实、责任心强、具有团队精神和进取精神,身体健康;
5.根据工作需要,能适应出差和加班;