职位描述
工作职责:
1. 协助设计临床试验方案、研究者手册、CRF及相关文件；
2. 负责联系研究者，准备临床研究相关资料，并负责问题解答、跟踪随访与管理；
3. 确保研究者按时提交方案、知情同意书等文件至伦理委员会；
4. 和研究中心沟通合同事宜；
5. 能够独立的培训研究者、协调员和其他研究人员使用正确的数据收集方法，保证受试者的信息采集准确、完整并且符合项目数据采集标准和方案要求 ；
6. 协助研究者完成相关表单、信息的录入或填写；
7. 协助完成研究者会，包括准备、联络、讲演、问题跟踪和解决确保及时的、充分的供应和返还研究设备（试剂）及其他研究物资。确保研究用试剂被正确保存并记录；
8. 执行监查访视，包括选择中心、启动中心、常规监查、关中心监查，确保临床研究按方案、国内相关法规、SOP进行；
9. 完成中心监查，包括：文件核对，确保数据记录准确、受试者数据可溯源、试验依据方案，相关法规，SOP进行；
10. 按项目要求完成和中心的联络，并按要求、按时上交监查报告和研究中心取得良好的合作关系，推动研究者完成入组目标；
11. 确保数据质疑被授权的研究者及时正确的答复，确保不良事件/严重不良事件被及时准确的上报、处理、跟踪确保完成的项目所有文件被正确存档；
12. 维护研究者文件夹和办公室文件夹，保证试验文件及时的、完整的、按国内相关法规，SOP的要求更新；
13. 收集项目进展情况，如需要则协助其他项目组成员收集项目进展情况，协助、撰写准确的研究进展报告；
14. 协助安排收集、存档所有中心的文件和病历报告表。
任职资格:
1. 医学或药学等相关专业大专以上学历；
2. 1年以上相关工作经验，丰富临床医学、药学知识，具有统计学知识更佳;
3. 较强的沟通协调能力、应变能力、说服能力、组织策划能力。
