职位描述
职位描述
1.具备对申报资料进行审核的能力
2.对药品开发及申报流程、注册法规有全面的了解
3.负责组织跟踪药品注册进度，及时获取药品注册信息
4.具备良好的协调与沟通能力，有团队精神
5.完成上市药品包装和说明书的修订工作，保持与厂、HQ、市场部联系
6.保持公司与SFDA、及地方FDA的联系；实施与上述政府部门的合作项目
7.完成公司上市药品不良反应SOP建立、报告制度、随访、报告（HQ、SFDA）
8.医药信息和专利检索、分析
9.专业英语听说读写译熟练
10.朝鲜族或者韩国语听、写、阅读能力优秀者
职位要求
1.临床医学、药学相关专业本科以上学历
2.5年以上药品注册工作经验
3.熟悉药品注册流程
4.能够同时进行多个药品注册
